本標準規(guī)定了穴位阻抗檢測設(shè)備的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗方法。本標準適用于在對檢測對象施加檢測用電信號的條件下,對穴位或體表特定點進行無創(chuàng)阻抗檢測的中醫(yī)輔助診斷設(shè)備（以下簡稱設(shè)備）。對于一臺多功能的設(shè)備，本標準中規(guī)定的內(nèi)容僅適用于設(shè)備的穴位阻抗檢測功能，其他功能如有相應(yīng)的國家標準和/或行業(yè)標準，也應(yīng)符合其他相關(guān)標準的要求。本標準不適用于非傳統(tǒng)中醫(yī)理論的阻抗檢測設(shè)備，如：人體成分分析儀、肌電阻抗記錄設(shè)備、腦部電阻抗監(jiān)護設(shè)備、乳腺電阻抗診斷設(shè)備、直接式阻抗血流圖設(shè)備等。本標準不包括阻抗檢測數(shù)據(jù)的后處理，及對檢測數(shù)據(jù)結(jié)果進行醫(yī)學分析的軟件或輔助診斷的相關(guān)臨床功能的要求。